Se coloca no mercado da UE um produto com elementos digitais, o CRA aplica-se a si. A Reglyze autoavalia a sua conformidade em linguagem clara e gera a documentação técnica (Anexo VII) e a declaração UE de conformidade — a maioria dos produtos autocertifica-se ao abrigo do módulo A.
Uma demonstração de dois minutos: defina o âmbito de um produto, conduza a autoavaliação em linguagem clara e gere a documentação técnica (Anexo VII) e a declaração UE de conformidade.
Quatro perguntas dizem-lhe se o CRA se aplica, a sua classe (Anexo III/IV) e a sua via de conformidade. Gratuito, sem conta.
Responda a cerca de ~20 perguntas simples sobre o seu produto. O assistente propõe uma maturidade de 0–3 por requisito essencial (Anexo I), ancorada na IEC 62443.
Documentação técnica (Anexo VII) e a sua declaração UE de conformidade — montadas a partir das suas respostas, compatíveis com SBOM, no seu idioma.
Base: IEC 62443-4-1 (desenvolvimento seguro) e 62443-4-2 (requisitos dos componentes). O texto do CRA é legislação pública da UE; as referências à IEC são parafraseadas, nunca reproduzidas tal e qual.
O CRA aplica-se a qualquer produto com elementos digitais — hardware com software ou firmware, e software autónomo — disponibilizado no mercado da União. Se coloca no mercado europeu um objeto conectado, um produto IoT ou um software instalável, está abrangido. O teste de âmbito gratuito da Reglyze confirma-o em quatro perguntas.
Duas datas importam: as obrigações de comunicação de vulnerabilidades e de incidentes aplicam-se a partir de 11 set. 2026, e a conformidade plena, incluindo a marcação CE, é exigida a partir de 11 dez. 2027. O CRA é o Regulamento (UE) 2024/2847.
O módulo A é a via de conformidade pela qual o fabricante autoavalia o produto face aos requisitos essenciais e emite ele próprio a sua declaração UE de conformidade, sem intervenção de um organismo notificado. Cerca de 90% dos produtos — a categoria «por defeito» — enquadram-se no módulo A.
Apenas para os produtos «importantes» da classe II e para os produtos «críticos» (Anexo III classe II e Anexo IV do CRA). Os produtos por defeito e a maioria dos produtos «importantes» da classe I podem autocertificar-se ao abrigo do módulo A, em especial quando são aplicadas normas harmonizadas.
O Anexo VII enumera a documentação técnica que o fabricante deve constituir e manter à disposição das autoridades de fiscalização do mercado: descrição do produto, avaliação dos riscos, provas de conformidade com os requisitos essenciais e a nomenclatura de software (SBOM). A Reglyze monta-a a partir da sua autoavaliação.
É a declaração assinada que atesta que o seu produto cumpre os requisitos essenciais de cibersegurança do CRA. É obrigatória antes da aposição da marcação CE e da colocação do produto no mercado. A Reglyze emite-a assim que cada requisito essencial estiver cumprido.
O Anexo III do CRA enumera os produtos «importantes» (classes I e II), como os gestores de palavras-passe, as VPN, as firewalls e os sistemas operativos; o Anexo IV enumera os produtos «críticos», como as gateways de contadores inteligentes e os elementos seguros. Tudo o que não consta destas listas é «por defeito» e autocertifica-se ao abrigo do módulo A.
Os incumprimentos dos requisitos essenciais de cibersegurança e das obrigações fundamentais do fabricante podem ser sancionados com uma coima até 15 milhões de € ou 2,5% do volume de negócios anual total a nível mundial, consoante o que for mais elevado, a par de eventuais ordens de retirada do mercado. Aplicam-se escalões inferiores às restantes infrações.
A NIS2 rege a cibersegurança das organizações (entidades essenciais e importantes); o CRA rege a cibersegurança dos produtos com elementos digitais colocados no mercado da União. Um fabricante pode estar sujeito a ambos — a NIS2 pela forma como opera, o CRA pelo que comercializa.
Sim. Um software autónomo é um produto com elementos digitais. O software de fonte aberta fornecido no exercício de uma atividade comercial está abrangido, com obrigações aligeiradas para os responsáveis por open source sem fins lucrativos. Um SaaS alojado autónomo está, em regra, fora do âmbito do CRA, salvo se for uma solução de processamento de dados à distância que faça parte integrante de um produto.